SAD označavaju nova pravila za promjenu stila oglašavanja
Mi smo velika tvrtka za tisak u Shenzhen Kina. Nudimo sve publikacije knjiga, tiskani tvrdi uvez knjiga, tiskanje knjiga papira, tvrdi uvez knjiga, sprial knjiga tiskanje, sedlo stiching knjiga tisak, tiskanje brošura, kutija za pakiranje, kalendari, sve vrste PVC, brošure proizvoda, bilješke, Dječja knjiga, naljepnice, sve proizvode vrste specijalnih proizvoda za ispis u boji papira, igraće kartice i tako dalje.
Za više informacija posjetite
http://www.joyful-printing.com. Samo ENG
http://www.joyful-printing.net
http://www.joyful-printing.org
email: info@joyful-printing.net
Napomena urednika: Potrošnja lijekova usko je povezana s našim zdravljem, ali statistike pokazuju da manje od 10% liječnika u Sjedinjenim Državama ima detaljnu interpretaciju označavanja i uputa za lijekove, što izravno utječe na sigurnost liječničkih recepata. , Kako bi promijenili ovaj fenomen, američka FDA nedavno je izvršila veliku reviziju propisa o označavanju droga u SAD-u kako bi se povećala praktična vrijednost oznake.
Nakon više od pet godina revizije propisa o označavanju droga, američka FDA učinila je najznačajniju reviziju za 25 godina. Novi propisi o označavanju droga propisuju da bi oznaka trebala jasno navesti različite informacije o lijeku koji se izdaje na recept, te uvesti važne informacije o lijeku u posebnom području područja koje privlači pozornost. Uz relevantne informacije, ovaj novi propis će vjerojatno rezultirati velikim promjenama u načinu oglašavanja lijeka i može pružiti određenu zaštitu od odgovornosti za farmaceutske tvrtke.
Dizajniran za smanjenje pogrešaka koje se mogu izbjeći
Na konferenciji za novinare, Andrew von Eisenbach, vršitelj dužnosti ravnatelja američkog FDA-a, objavio je novu etiketu s etiketama na recept, rekavši da je izbjegavanje pogrešaka koje se mogu spriječiti spriječiti, a nova oznaka lijeka važan je korak prema tom cilju. ,
Istraživanja pokazuju da oko 300.000 ljudi u Sjedinjenim Državama svake godine pati od medicinskih pogrešaka, a gotovo 100.000 ljudi umire. Kvadratna pogreška je jedan od glavnih razloga.
Druge studije su pokazale da će manje od jednog od svakih deset liječnika čitati oznaku lijeka u svom svakodnevnom radu. Čak i ako liječnici pročitaju naljepnicu, općenito znaju vrlo malo o tome. Iako je američki FDA u prošlosti modificirala oznaku lijeka, nije uspjela zaustaviti opasne navike liječnika.
Charles Gasson, gastroenterolog sa Manhattana, rekao je: "Mislim da je trenutna oznaka lijeka doista zbunjujuća. Postoji mnogo neispravnih informacija, ali nije lako pronaći informacije koje su vam potrebne."
Janet Wood Cook, zamjenica ravnatelja US FDA, izjavila je da postoji nekoliko razloga za zabunu zbog naljepnica. Prvo, zabrinutost oko odgovornosti za proizvode i marketinga postupno su učinili da pisci etiketa više ne budu usmjereni na obrazovanje liječnika. Drugo, u usporedbi s 20 ili 30 godina, medicinska zajednica sada ima bolje razumijevanje o tome kako lijekovi djeluju u ljudskom tijelu, a većina tih informacija mora biti uključena u oznaku lijeka. Treće, postoji mnogo više dostupnih lijekova nego ikad prije, a liječnici troše mnogo manje vremena na svakog pacijenta nego ikada prije.
Američki dužnosnici FDA procjenjuju da je godišnja šteta uzrokovana medicinskim pogreškama u Sjedinjenim Državama između 4 milijarde i 4,8 milijardi dolara. Ovi ekonomski gubici mogu se izbjeći poduzimanjem učinkovitih mjera kako bi se liječnicima pružile bolje medicinske informacije, kao što su naljepnice na recept. Oblik reforme. Dužnosnici FDA-e nisu napravili odgovarajuću procjenu o tome koliko bi života moglo biti spašeno kraćom i jasnijom reformom etikete lijekova.
Novi se standard primjenjuje na nove lijekove odobrene u roku od 5 godina
Novi propisi o označavanju primjenjivat će se na odobravanje svih novih lijekova, kao i na lijekove koji su odobreni u posljednjih pet godina, kao i na one koji su potrebni za velike izmjene oznake lijeka. Stari lijekovi mogu zaobići ove zahtjeve jer su liječnici već upoznati s rizicima i koristima starijih lijekova.
Novi propisi uložit će dodatne napore kako bi se ljudima olakšalo pristup medicinskim informacijama putem računala. Novi propisi također će potaknuti liječnike da prepisuju lijekove na internetu, jer su sve nove naljepnice lijekova slične strukture i jednostavne za pretraživanje putem interneta.
Prvo privlačno područje
Prema novim propisima, na etiketi droge po prvi će se put pojaviti posebno privlačno područje. Ovo područje se koristi za ukratko uvođenje nekih važnih informacija koje će liječnik koristiti za sigurno propisivanje. Ovo novo područje prvi put će postaviti sigurnosna razmatranja, nakon čega slijedi kratak opis svih nedavnih promjena. Nakon toga slijedi savjet o tome kako koristiti lijek i koliko doza koristiti.
Osim toga, na naljepnici lijeka pojavit će se novo područje koje će liječniku reći kakvu vrstu informacija trebaju dati pacijentu.
Novi propisi utječu na preklapanje lijekova koji se nalaze u nekim lijekovima na recept, koji se također mogu naći u medicinskim referentnim knjigama, koje se također nazivaju "profesionalnim oznakama", "umetcima paketa" ili "informacijama o receptu". ,
Informacijska asimetrija liječnika i pacijenata dodatno se povećava
Međutim, novi propisi ne obuhvaćaju informativne listove koje pacijenti obično dobivaju od farmaceuta. Relativno govoreći, nadzor nad ovim informacijskim listovima znatno je slabiji od strane regulatornih tijela za droge, a ti informativni listovi često ne uključuju važna razmatranja o lijekovima.
Sidney Wolf, direktor grupe za istraživanje zdravlja potrošačke interesne skupine Public Citizen, pozvao je FDA SAD-a na slične reforme ovog informativnog lista. Rekao je da su informacije dobivene od liječnika relativno bolje, a informacije koje primaju pacijenti su iznimno ograničene. Novi propisi "proširuju jaz između dvije vrste informacija".
Stil oglašavanja lijekova može se promijeniti
Američki dužnosnici iz FDA-e kažu da uvođenje novih propisa može uvelike promijeniti način na koji se lijekovi oglašavaju. Mali tiskani oglasi koji se pojavljuju u novinama i časopisima koji su detaljni i teško čitljivi najvjerojatnije će nestati i zamijenit će ih kraći i jasniji opisi uobičajenih rizika. Slično tome, TV reklame možda će morati promijeniti prijašnju praksu pri raspravljanju o rizicima od droga.
Još jednom izuzeti iz farmaceutske industrije?
Neki su odvjetnici snažno reagirali na predgovor u novim pravilima i vjerovali su da je predgovor novih pravila transcendirao ili zamijenio zakon o odgovornosti koji su donijele Sjedinjene Države.
U predgovoru, US FDA navodi šest vanjskih zahtjeva za farmaceutske tvrtke. Prema novim propisima, ti će zahtjevi biti zabranjeni. Jedan od zahtjeva je da farmaceutske tvrtke postavljaju razmatranja o rizicima koja se nalaze drugdje na naljepnici lijeka na istaknutom području oznake; još jedan uvjet je da bi farmaceutska tvrtka trebala navesti naljepnicu o lijeku koju US FDA smatra nepotrebnim Mingovim mjerama opreza.
U predgovoru se navodi da je "previše upozorenja neadekvatno kao upozorenje i da će imati negativan utjecaj na sigurnost pacijenata i javno zdravlje."
Peter Barton Hurt, bivši glavni savjetnik američke FDA, rekao je da su tijekom godina dužnosnici FDA-e tvrdili u nekim sudskim postupcima o odgovornosti za proizvode, a predgovor novim propisima može farmaceutskim tvrtkama pružiti širi spektar zaštite, koji će onemogućiti vanjskom svijetu da podnese zahtjev za odgovornost.
Morris Singh, demokrata iz države New York i član Zastupničkog doma, izjavio je da klauzula o odgovornosti koja se navodi u novim propisima navodi da "FDA ponovno brani farmaceutsku industriju".
Glasnogovornik Udruge američkih sudskih odvjetnika Chris Matthew rekao je da je predgovor "najšokantniji primjer farmaceutske tvrtke koja dobiva više moći u našem političkom životu". Gospođa Ma Xiu rekla je da američka FDA nema ovlasti izdavati takvo odricanje.